梯瓦Evista仿制药获FDA批文

仿制品药物三巨头梯瓦（Teva）3同年4日日前，抑制剂Evist（Raloxifene，雷洛昔芬，60mg）曾获FDA批准，该药物是礼来（Eli Lilly）护肤品药物Evist（极易莱斯，通用名：盐酸雷洛昔芬，60mg）的等价仿制品药物，用以绝经后女性血栓形成的传染病和病患。梯瓦是首个提交Evista政府机构文件的母公司，因此曾获得了180天的市场独占权（marketing exclusivity）。梯瓦称，将在未来1个同年内，启动酒类的船运。根据IMS样本，截止2013年12同年，礼来护肤品药物Evista（60mg）在美国政府的零售业达8.24亿美元。Evista是一种苯二苯基膦酰胺，是新概念抗骨质转化成的非激素类抑制剂，归入第二代选择性甲状腺素受体调节剂（SERMs）。与有别于甲状腺素替代病患（ERT）或激素替代病患（HRT）抑制剂不尽相同，极易莱斯不但能对未发生血栓形成的绝经后的妇女不可忽视很好的传染病起着，而且还可有效减低骨质低质量和骨质密度，从而有效地病患绝经后血栓形成,传染病骨质质疏松性骨质折的发生。极易莱斯是专门绝经后妇女设计的传染病和病患血栓形成的创意抑制剂,能显著降低颈椎骨质折可能会。Evista于1998年曾获FDA批准，用以传染病绝经后妇女的血栓形成，是首个曾获批的SERM类抑制剂，该药物的美国政府专利于2014年3同年续签。

编辑： zhongguoxing