AZ-BMS：全新作用机制降糖药物Dapagliflozin获欧盟许可

2012-11-14日讯：阿斯利康和百时美施贵宝新公司今天宣布，欧共体已首肯FORXIGATM（Dapagliflozin）咖啡因运用于放射治疗2改进型癌症。不过有意思的是，当年六月份，FDA拒绝首肯该类固醇，原因是FORXIGA的III抗病毒结果显示该药或可增加病变癌症和膀胱癌的几率，因此FDA希望阿斯利康和百时美施贵宝新公司共享更为多关于FORXIGA的研究数据。

FORXIGA是一种胺类的一个系统氯 - 来与转运蛋白2（SGLT2）药物，可独立于胰岛素产生降糖真实感，它的作用的系统不同于现有任何一种2改进型癌症类固醇，是SGLT2类类固醇中首个获批的类固醇。

FORXIGA咖啡因的适用作法为1次/1天，运用于有所改善2改进型癌症成体病变的皮质醇管控水平。

爱尔兰内分泌科学家John Wilding副教授说，“北美许多2改进型癌症病变皮质醇管控欠佳，肾衰竭为虐，因此原先放射治疗作法迫在眉睫。FORXIGA为临床医生共享了一个全原先选择， 它可有效管控皮质醇，补足二甲双苯甲酸和胰岛素的不足，并可减轻体形和管控血压。FORXIGA的获批伴随着2改进型癌症放射治疗特别的一个重大技术革新。”抗病毒北美共同体首肯FORXIGA是基于一组大改进型抗病毒的试验结果，这组抗病毒结果证明了FORXIGA作为口服药的系统性和系统性。这项抗病毒由11组实证、随机的III期抗病毒都是由，研究样本是全球范围内5,693 名2改进型癌症病变，其中3,939 名接受FORXIGA放射治疗。接受FORXIGA的病变与对照组相比较，HbA1c < 7%的人群比例更为高。这组试验同时也证明了，FORXIGA有很好的临床获益，比如说低糖血症发生的几率相对较低。此外，FORXIGA还可减轻病变体形，降低病变血压。10mg剂量的FORXIGA在病变中产生的总体不良反应发病率与对照组相同，并且导致病变放射治疗中断的不良反应很少。导致病变停药的最常见的不良反应是血肌酐的升高（0.4%）、尿道感染(0.3%)、恶心 (0.2%)、头昏 (0.2%) 、以及皮疹(0.2%)，适用FORXIGA的病变更为常发生炎和炎。这些不良反应中最常见的还是低皮质醇，这主要是由于FORXIGA放射治疗组是在其他降糖药的放射治疗基础上进行的。但是，FORXIGA单药放射治疗或者与胰岛素进行联合用药时，低皮质醇的发生率与对照组相似。关于 FORXIGA类固醇适应症：1.单药放射治疗：适运用于不宜适用二甲双苯甲酸且单纯饮食和运动不能管控皮质醇水平的癌症病变2.联合用药：对于适用其他降糖药（如胰岛素）+饮食运动放射治疗皮质醇管控不佳者，FORXIGA可以联合其他降糖药放射治疗FORXIGA的适应症不包括减肥或管控体形，也不适运用于血压的管控。目前仅运用于2改进型癌症的放射治疗。

编辑： 晓燕