中国NMPA批准ZEJULA(Niraparib)用于复发性卵巢癌患者的维持病人

2022-02-21 04:02 来源:贵阳妇科医院

Zai Lab生物制药公司昨日宣布,华南地区国家药品监督管理局(NMPA)批准了ZEJULA(Niraparib)的药品申请(NDA)用于对铂类化学疗法有无论如何或部分反应的膀胱肿瘤角质层普遍性腺体肿瘤、输卵管肿瘤或原发普遍性腹膜肿瘤患者的维持治疗。ZEJULA是一种必要且具有相对于选择普遍性的PARP1/2抑制剂,在给药前无须进行BRCA基因突变或其他生物标记物的测试。

Zai Lab创始人兼首席公司总裁Samantha Du博士表示:“ZEJULA是我们在华南地区大陆首个授予NMPA批准的产品”。腺体肿瘤是腺体的一种恶普遍性,是指多见于在腺体上的恶普遍性,其中90%~95%为腺体原发普遍性的肿瘤,另外5%~10%为其它臀部原发的肿瘤移转到到腺体。

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